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國家《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》項目組赴聯(lián)幫調(diào)研

返回列表 來源: 智誠聯(lián)幫 發(fā)布日期: 2021.12.17


       為更好的完成國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心委托項目《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的制定工作。12 2 日,由廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心牽頭,四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心、上海市醫(yī)療器械檢驗研究院、湖南省藥品審評認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測中心等一行組成項目調(diào)研團(tuán)赴聯(lián)幫開展調(diào)研工作。聯(lián)幫總經(jīng)理黃代全先生、副總經(jīng)理兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人賀烈斌先生等參與接待。
與會現(xiàn)場1


座談會,項目組一行首先高度贊賞了聯(lián)幫20多年來在醫(yī)用氣體系統(tǒng)產(chǎn)品研發(fā)的專注精神、在產(chǎn)品質(zhì)量把控上的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度,在系統(tǒng)管理上的規(guī)范性系統(tǒng)性,也表明了本來來訪調(diào)研的目的:向聯(lián)幫學(xué)習(xí)醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊、審查、不良事件監(jiān)測等相關(guān)經(jīng)驗,以進(jìn)一步完善系統(tǒng)相關(guān)程序。

隨后項目組就醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則同聯(lián)幫進(jìn)行了深入探討與分析,就醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品注冊、上市使用情況,系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)采納與結(jié)構(gòu)組成情況、系統(tǒng)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理等情況征詢了聯(lián)幫相關(guān)專家的意見。

 與會現(xiàn)場2

座談會結(jié)束后,項目組一行參觀了聯(lián)幫醫(yī)用中心供氣系統(tǒng)的生產(chǎn)、制造、檢驗等流程,對聯(lián)幫在醫(yī)用中心供氣系統(tǒng)領(lǐng)域持之以恒的認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度連連稱贊。

 合影

醫(yī)用氣體系統(tǒng)被稱為醫(yī)院的生命支持系統(tǒng),向顧客提供設(shè)計優(yōu)秀、制作精良,使用安全有效的產(chǎn)品,滿足顧客與法規(guī)要求,是聯(lián)幫的質(zhì)量之魂。此次項目調(diào)研組選擇來訪聯(lián)幫,正是基于聯(lián)幫長期以來堅持產(chǎn)品質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)、始終將人民健康放于首位的企業(yè)態(tài)度的高度認(rèn)可與鼓勵。

未來,聯(lián)幫也將繼續(xù)堅守初心,從自身做起,繼續(xù)加強醫(yī)用氣體系統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)督與管理,為整個醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理樹立榜樣、輸出更多的質(zhì)量經(jīng)驗。

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